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静安区商品条码如何申请?
作者:上海谦如条形码代办有限公司 时间:2023-09-28 08:50:51
条形码在药品包装上并不是一个简单的问题,要有一定的标准性,不允许出现任何错误。如果FDA要求扩大药品包装方面的条形码应用,所有的制药商都将疯狂的寻找厂房。据美国GlaxoSmithKline(GSK)的包装技术人员BruceCohen预测,部分泡罩包装的尺寸将增加约40%,由此将导致泡罩包装线的产量减少60%左右。为了弥补这一损失,很多制药公司将选择添置泡罩生产线以维持当前的产量。FDA对药品条形码的认识不够明确,很多重点都被忽视,以下列举的是一些常见的问题:
一、医疗事故每年在医院中因为医疗事故死亡的病人不计其数,主要原因是病人拿到了错误的药物或剂量,很多药物的名称非常类似,很难分辨,而它们针对的病症可能是完全不同的,条形码是避免搞错药物的最好办法。有关药物管理机构建议,医院用药品最好采用条形码。包含国家药品编号,使用期限和批号。此外条形码必须打印在最小使用单位的包装上。
二、药品编码FDA药品事条总监TomMcginnis说这一条形码的建议吸引了有关方面的注意力。FDA将考虑采纳这一建议,但问题是这一建议是否会为制药商们的生产成本带来压力?Cohen先生对条形码的成本做了解释。他说,他所在的SDK公司90%的产品已采用条形码。但这些条形码只包含国家药品编号,如果FDA决定采纳建议,公司将在条形码上增加使用期限和批号编码,这种新编码被称为RSS编码。RSS编码由统一编码委员会(UCC)开发,据该委员会健康总监JohnRoberts介绍,RSS长0.5英寸,宽1英寸。Roberts认为,RSS编码将很快全球范围内被广泛采用。无论是最小使用单位或更大的包装。目前PFIZER制药商在包装过程中必须引进新的在线软件系统,打印机和扫描机。这些设备必须同时适用于瓶体标签,泡罩包装和单独使用的注射器等。据FDA预计,颁布任何一项新规定的居本在5亿到14亿之间,期限为10年。小小一个条形码需要包含多种信息,花费成本巨大,要下决心实属不易。
三、成本还是利益?InternationalBarcodeCorp,公司事条拓展副总监RonBarenburg说“条形码的预算成本并不像某些人描述的那么可怕。”该公司向制药公司提供条形码系统的交钥匙工程。当然,他并没有把Cohen提到的添置包装线的成本计算在内。如果采用条形码,制药商们以后面临的新成本机会将减少。而带给消费者和健康保险方面的积极作用更大,“我们认为,采用条形码可以减少医疗事故,从此减少相应的社会和经济成本。”业内人士表示。
条形码的确切成本取决于包含在内的信息数量,目前这一提议尚在研究之中,相信会在业内引起更大的影响。药品采用条形码管理刻不容缓。在国外,药品销售已广泛采用条形码,而我国此项工作还是没有普遍展开。条形码是药品的“身份证”,在当前假药时有出现的情况下,条形码对于堵住假药进入市场作用不小,它在防伪,减少流通环节,推行现代物流等方面具有重要作用。
目前约200家制药企业中有75家已申请注册成为商品条形码系统成员。但条形码使用情况并不能令人满意。多数厂家注册条形码只是为了应付国际市场对条形码的要求,仅在出口产品上使用。
目前多数药品生产者在等候市场“大气候”的形成,而药品销售商则在盼望生产者能立即使用条形码,面临一项可以“双赢”的改革。由于当前效益不能立即体现,药品生产商和销售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚无法规强制性制约的情况下,单纯依靠市场已难以实现自我调整。药品配上“身份证”已到了刻不容缓的时候了。
第1章总则第一条为了规范商品上海条形码管理,保证商品条码质量加快商品条码推广应用根据《中华人民共和国标准化法》和国家质量技术监督局《商品条码管理办法》等有关规定,结合本市实际,制定本办法。第二条本办法所称商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应字符组成的表示一定信息的商品标识。商品条码包括标准版商品条码和缩短版商品条码。标准版商品条码由厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成。缩短版商品条码由商品项目识别代码和校验码组成。第三条本市行政区域内商品条码的注册、编码、应用、印刷和管理适用本办法。第四条技术监督局是本市商品条码工作的行政主管部门、中国物品编码中心南京办事处(以下简称南京办事处)具体负责本市商品条码的日常管理工作。第五条任何单位和个人使用商品条码必须经核准注册。第六条鼓励和引导商品生产者、销售者使用商品条码,应用商品条码技术。
第二章注册、变更、续展和注销第七条依法取得营业执照的单位和个人申请注册厂商识别代码应当到南京办事处办理有关申请注册手续。申请人申请注册厂有识别代码,应当填写厂商识别代码注册申请书.并提供营业执照及其复印件。第八条申请人获准注册厂商识别代码的,由中国物品编码中心(以下简称编码中心)发给《中国商品条码系统成员证书》(以下简称《系统成员证书》),取得中国商品条码系统成员(以下简称系统成员)资格。第九条系统成员变更名称地址的应当自有关主管部门批准之日起30个工作日内,持有关文件、《系统成员证书》到南京办事处办理变更手续。第十条厂商识别代码的有效期为二年。系统成员应当在厂协识别代码有效期满三个月内,持《系统成员证书》、营业执照及其复印件到南京办事处办理续展手续。逾期未办理续展手续的,由编码中心注销其厂商识别代码和系统成员资格。第十一条系统成员停止使用商品条码的,应当自停止使用之日起三个用内持《系统成员证书》到南京办事处办理注销手续。系统成员由于依法被撤销、解散、宣告破产或者具他原因终止的,应当同时停止使用商品条码,并按照前款规定办理注销手续。第十二条已被注销厂商识别代码的生产者销售备需要使用商品条码的,应当重新申请注册厂商识别代码。第十三条任何单位或者个人不得擅自使用已经注销厂商识别代码。
第三章编码、设计和印刷第十四条系统成员应当制定商品条码工作管理制度建立商品条码管理台帐,明确商品条码工作的管理部门或管理人员、管理人员应当持证上岗。第十五条系统成员应当按照有关国家标准编制商品项目代码和校验码。系统成员编制的商品条码,应当自编制之日起7个有效工作日内到南京办事处办理备案手续。第十六条商品条码印刷面积超过商品包装表面面积或者标签可印刷面积四分之一的,系统成员们以申请使用缩短版商品条码。缩短版商品条码由编码中心按照有关国家标准编制。第十七条系统成员应当按照有关国家标准对商品条码尺寸、颜色及印刷位置的要水设计商品条码。系统成员不得使用印刷质量不合格的商品条码。第十八条印刷企业必须经南京办事处认定取得商品条码印刷资质后,方可承揽商品条码印刷业务。系统成员应当委托取得商品条码印刷资质的印刷企业印刷商品条码。印刷企业应当查验印刷委托人的《系统成员证书》,并登记证书号码。印刷委托人不能提供《系统成员证书》的,印刷企业不得承印商品条码。第十九条系统成员印刷商品条码需要原版胶片的,应当向商品条码原版胶片制作者订制原版胶片。商品条码原版胶片制作者应当按照有关国家标准制作原版胶片,保证商品条码原版胶片质量。第二十条商品条码印刷企业、原版胶片制作者不得向委托人、订制者提供质量不合格的商品条码;不得向非委托人非订制者提供商品条码。
第四章应用和管理第二十一条市技术监督行政部门根据本市商品条码工作的发展规划和实施计划逐批规定必须使用商品条码的产(商)品目录,报市政府批准后发布施行。对目录中规定的产(商)品,生产企业、供货企业必须使用商品条码。第二十二条系统成员对其注册的厂商识别代码和相应商品条码不得擅自转让他人使用。第二十三条任何单位或者个人不得伪造、冒用商品条码。任何单位和个人不得将其他形式的条码冒充商品条码印在其产品的包装或标签上。第二十四条企业使用其他国家或地区商品条码的,应当到南京办事处备案。第二十五条经销企业不得销售有下列情形之一的商品:(一)必须使用而未使用商品条码的;(二)不能提供《系统成员证书》的;(三)使用伪造、冒用或已注销商品条码的;(四)使用不合格商品条码的。第二十六条经销企业采用与商品条码有关的自动化扫描销售系统,应当将设计方案报南京办事处审查备案。经销企业使用店内码应当优先选用国际物品编码组织推荐的EAN系统店内码。第二十七条任何单位和个人不得拒绝商品条码管理人员对商品条码的检查。
第五章罚则第二十八条违反本办法第十八条第一款、第二十六条第一款、第二十七条规定的,由技术监督行政部门责令限期改正;逾期不改的,可处以1000元以下罚款。第二十九条违反本办法第十七条第二款、第二十条、第二十一条第二款、第二十三条第二款、第二十五条规定的,由技术监督行政部门责令限期改正,并可处以10000元以下罚款。第三十条当事人对行政处罚决定不服的,可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议,不起诉,又不履行行政处罚决定的,作出处罚决定的机关可以依法申请人民法院强制执行。第三十一条商品条码管理工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,由所在单位或上级主管部门给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第六章附则第三十二条本办法由技术监督局负责解释。第三十三条本办法自发布之日起施行。
什么是上海条形码?
条码是一种代替键盘向计算机中输入数字与字母的手段。这一手段只需扫描条码就可以直接将数字与字母输入到计算机中,无需敲击键盘。宽条与窄条的组配二进制级别及黑条宽度与其间的白色部分(空处)宽度的组配(多级别)等象密码一样排列,由读取这一条码的机器(扫描仪)进行解读(解码),并传送和输入到计算机中。
条码有何优势?
由于条码原则上经过印制或通过电脑的计算机打印而成,本身不存在象书写文字那样水平高低的问题,而且也不会不良书写习惯,所以不会发生手写文字那样被误读的情况。而且,由于一般的条码都带有旨在防止误读的校验码,所以即使因脏污和残缺而误读,误读的数据也不会输入到计算机中。所以,极端地说,即使不识字的人(外国人及儿童等)也能够将条码读取和输入到计算机中。而且,由于能够以手写的记帐单和价格标签等手段所无可比拟的超高速度(例如超市的电子收款机1秒钟可达5000次)读取数据,因此同先用眼睛看过,再击键输入到计算机中的方法相比有着天壤之别。
自动识别的种类与条码的特长
象这种无需敲击键盘,迅速输入到计算机中的方法称作“自动识别”。自动识别包括通过磁性进行辨别的现金卡、信用卡、乘车卡,以及不需接触就可回应电波询问的“射频卡(RFID)”等各种方法,其中,条码堪称是一种能够一次大量印制的最为经济、且准确可靠的自动识别方法。
虽然包含大量数据的二维条码等很受人们欢迎,但由于受专利使用权及相关设备普及等问题的限制,还没有广泛普及。
与此相对,条码出现较早,专利已经公开,相关设备齐全,操作也十分简便,并且已经成为世界通用的规格,堪称是最受欢迎的自动识别方法。
常用上海条形码简介
EAN码:
EAN码是国际物品编码协会制定的一种商品用条码,通用于全世界。EAN码符号有标准版(EAN-13)和缩短版(EAN-8)两种,我国的通用商品条码与其等效。我们日常购买的商品包装_上所印的条码一般就是EAN码。
UPC码:
UPC码是美国统-代码委员会制定的一种商品用条码,主要用于美国和加拿大地区,我们在美国进口的商品上可以看到。
39码:
39码是一种可表示数字、字母等信息的条码,主要用于工业、图书及票证的自动化管理,目前使用极为广泛。
库德巴(Codebar)码:
库德巴码也可表示数字和字母信息,主要用于医疗卫生、图书情报、物资等领域的自动识别。
二维条码:
一维条码所携带的信息量有限,如商品上的条码仅能容纳13位(EAN-13码)阿拉伯数字,更多的信息只能依赖商品数据库的支持,离开了预先建立的数据库,这种条码就没有意义了,因此在-定程度上也限制了条码的应用范围。基于这个原因,在90年代发明了二维条码。二维条码除了具有一维条码的优点外,同时还有信息量大、可靠性高,保密、防伪性强等优点。
目前二维条码主要有PDF417码、Code49码、Code16K码、DataMatrix码、MaxiCode码等,主要分为堆积或层排式和棋盘或矩阵式两大类。
二维条码作为-种新的信息存储和传递技术,从诞生之时就受到了国际社会的广泛关注。经过几年的努力,现已应用在国防、公共安全、交通运输、医疗保健、工业、商业、金融、海关及政府管理等多个领域。
二维条码依靠其庞大的信息携带量,能够把过去使用一维条码时存储于后台数据库中的信息包含在条码中,可以直接通过阅读条码得到相应的信息,并且二维条码还有错误修正技术及防伪功能,增加了数据的安全性。
二维条码可把照片、指纹编制于其中,可有效地解决证件的可机读和防伪问题。因此,可广泛应用于护照、身份证、行车证、军人证、健康证、保险卡等。
美国亚利桑纳州等十多个州的驾驶证、美国军人证、军人医疗证等在几年前就已采用了PDF417技术。将证件上的个人信息及照片编在二维条码中,不但可以实现身份证的自动识读,而且可以有效的防止伪冒证件事件发生。菲律宾埃及、巴林等许多国家也已在身份证或驾驶证上采用了二维条码,我国香港特区护照上也采用了二维条码技术。
另外在海关报关单、长途货运单、税务报表、保险登记表上也都有使用:=维条码技术来解决数据输入及防止伪造、删改表格的例子。
在我国部分地区注册会计师证和汽车销售及售后服务等方面,二维条码也得到了初步的应用。
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